ERP/GPAO, Logiciel Gestion Production Matériel médical

Le fléau des entreprises des sciences de la vie est la compatibilité avec les normes FDA de la conception et des documents. Il en résulte que vous avez probablement investi dans les ressources et systèmes nécessaires pour répondre aux besoins réglementaires de la recherche et développement. Cependant à moins que vous ne disposiez d’une solution totalement intégrée qui gère aussi toutes vos autres activités, quand les produits sont approuvé et rentrent en production, vos documents et procédés de contrôle ne s’étendent pas à la production, aux opérations contractuelles, aux opérations de service de vente ou d’après vente. Dans le passé déployer un système d’information qui garde le contrôle de tous ces traitements était difficile car vos options étaient limitées. Maintenant la solution IFS pour les sciences de la vie vous donne la possibilité d’optimiser vos activités et d’accroître vos profits tout en satisfaisant aux exigences des normes FDA.

Réduire le délai de conformité FDA

Si vous êtes une entreprise des sciences de la vie comme un fabricant d’équipement médical ou entreprise pharmaceutique vous devez contrôler un nombre élevé de modes opératoires et de documents. Une documentation imposante est requise pour satisfaire aux normes FDA (21 CFP Part 820 et Part 11) concernant les procédés, les contrôles, les activités, les modifications, les historiques les non conformités et résolutions. Typiquement ces contrôles et documents inter dépendants sont éparpillés dans des opérations et des systèmes. Il en résulte que vous pouvez perdre un temps précieux avec des avertissements FDA, des rappels devenant habituels et des malentendus devenant la règle. Cependant en utilisant les applications IFS totalement intégrées et la gestion du cycle de vie vous piuvez éliminer ces problèmes.

Plus vite sur le marché avec tous les traitements supportés par une solution

En utilisant une plateforme commune d’information qui capture les données, les événements et les signatures électroniques en une seule place vous pouvez gagner un plus grand contrôle et une conformité au travers tous les traitements et le cycle de vie produit. Ceci réduit significativement le délai de mise sur le marché et les coûts. La solution IFS pour les sciences de la vie est une des rares solutions qui propose cette plateforme commune et un support complet des fabrications en mode mixte y compris la fabrication à la commande et la  traditionnelle planification des ordres de production. En complément IFS dispose de gestion de configurations avancées avec une traçabilité série. La définition produit peut contenir à la fois des produits configurés et des nomenclatures normales. La gestion de lot et série garantit la traçabilité de production du produit après sa vente.

Dans un environnement de process la maintenance est essentielle et une ligne de production équilibrée n’est pas seulement plus productive mais aussi produit de la meilleur qualité à un moindre coût. Dans IFS Applications, la maintenance peut être une des fonctions de production et planifiée périodiquement ou selon l’utilisation et/ou la qualité déclarée.